Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

от 85 000 руб. на руки

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Ведение корпоративной базы регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий в электронном виде (1С:УТ).
  • Ведение досье регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий.
  • Мониторинг, обработка, подготовка, оформление, контроль документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур.
  • Контроль обращения медицинских изделий компанией.
  • Оформление заявок на регистрацию, сертификацию, декларирование медицинских изделий, внесение изменений.
  • Подача документов лаборатории, клинические центры, экспертные организации.
  • На основе собранных документов формирование заявок с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий.
  • Организация технических и токсикологических испытаний. Ведение переговоров с испытательными лабораториями.
  • Ведение переговоров с партнерами.
  • Сопровождение испытаний.
  • Чтение, перевод с английского документов, сертификатов от иностранных производителей.
  • Перевод и корректировка документов по требованиям.
  • Контроль полноты и достоверности информации руководств по эксплуатации к медицинским приборам (в частности требований Росздравнадзора).
  • Проведение встреч.
  • Планирование и отчетность.
  • Информационная поддержка смежных служб компании.

Требования:

  • Образование высшее медицинское / фармацевтическое. Хорошие базовые знания по общей медицине (предпочтение стоматологии).
  • Опыт работы с различным мед. оборудованием.
  • Знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ метрологии медицинских и не медицинских изделий.
  • Знание и понимание процедур медицинских изделий, сертификации, декларирования, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.
  • Навыки работы с ГОСТами и иной нормативной документацией.
  • Понимание процесса разработки технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
  • Умение самостоятельно вести заявки от этапа бюджетирования и оформления договора поручения до этапа получения оригинальных документов.
  • Навыки деловой переписки.
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet). Предпочтения:

• Опыт работы со стоматологическим оборудованием.

• Опыт работы в экспертных организациях.

• Опыт работы с таможней.

• Знание иностранного языка (Английского).

Условия:

  • График работы 5/2.
  • Испытательный срок: три месяца.
  • Официальное оформление по ТК РФ.
  • Возможность карьерного и профессионального роста.

Ключевые навыки

Сертификация продукции
Деловая переписка
Сертификация

Адрес

Краснопресненская, Улица 1905 года, Баррикадная, Москва, улица Климашкина

Вакансия опубликована 9 декабря 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии